글로벌 빅파마 로슈가 개발한 '알츠하이머병 조기진단 검사법(검사명: Elecsys AD CSF Assay)'이 시장진입에 성공했다.해당 체외진단용 분석법은 환자의 뇌척수액(CSF)에서 독성 베타 아밀로이드 단백을 비롯한 인산화된 타우(pTau181) 단백을 포착해내는 독점기술을 활용해 개발됐다. 앞서 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기(breakthrough device designation) 지정을 받은 지 5개월 만에 최종 시판허가 결정을 받아들며 글로벌 시장진출에 첫 단추를 꿴 것이다.최근 미국FD

분자의약품연구소(IMM)가 개발 중인 알츠하이머병 예방백신 후보물질 'AV-1959D(실험물질명)'가 글로벌 임상평가에 본격 착수한다.IMM은 알츠하이머병을 포함한 퇴행성 신경질환 치료제를 연구하는 비영리기관으로, 해당 백신 품목의 임상개발에는 국내 바이오테크가 원료물질을 공급하고 있어 귀추가 주목된다.진원생명과학의 자회사인 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 VGXI가 2018년 IMM과의 파트너십을 통해 백신의 전임상과 임상용 물질을 생산 및 공급하는 것이다. 최근 미국 국립보건원(NIH)이 운용 중인 글로벌

알츠하이머 발병을 놓고 베타 아밀로이드 및 타우 가설을 뒷받침하는 연구 결과가 나왔다.해당 질병의 임상 증상이 나타나기 수년 전부터 베타 아밀로이드와 타우 수치의 변화가 관찰된다는 의견이 재확인된 것이다.미국 존스홉킨스의대 신경과 Corinne Pettigrew 교수팀이 진행한 연구 결과는 국제학술지 'Alzheimer's and Dementia' 2022년 11월 18일자 온라인판에 게재됐다.연구는 장기간에 걸쳐 뇌척수액(CSF) 내 바이오마커의 수치 변화에 초점을 맞췄다.이에 따라 베타 아밀로이드 Aβ42/

알츠하이머 발병 위험을 가진 고위험군에서 개인별 건강관리 개입의 노력이 노인 환자의 인지능력을 개선하는 데 혜택이 있다는 최신 연구 결과가 나왔다.미국 국립보건원(NIH) 산하 노화연구소(NIA)가 자금을 지원한 'SMAART 연구'에 따르면, 우편으로만 치매 예방 교육자료를 전달받은 인원에서조차 인지능 개선에 효과를 보인 것으로 조사됐다.이 같은 내용을 담은 국가 지원 연구 결과는 올해 제15회차 알츠하이머병 임상시험컨퍼런스(CTAD 2022) 석상에서 공식 발표됐다.미국 캘리포니아대학 Kristine Yaffe 교

우울증 치료에 1차 약물 선택지로 처방되는 SSRI 계열약 '보티옥세틴(제품명 브린텔릭스)'에서 뚜렷한 인지 개선효과가 포착됐다. 최신 연구 결과 주요우울장애와 치매가 동반된 환자에서 인지 및 기억, 우울 증상을 개선하는 치료적 혜택이 보고된 것이다. 이 같은 내용을 담은 보티옥세틴의 임상 결과는 올해 제15회차 알츠하이머병 임상시험컨퍼런스(CTAD 2022) 석상에서 지난 1일(현지시간) 발표됐다.개발사인 룬드벡이 12주 동안의 오픈라벨 임상을 진행한 결과, 치매와 우울증이 동반된 환자에서 보티옥세틴 20 mg을 투

"알츠하이머병과 관련된 불안 및 발작 증세 개선효과가 상당히 고무적인 수준이다."알츠하이머 치매 환자에 불안 발작증 완화제로 처방 적응증 확대를 노리는 항정신병 신약 '브렉스피프라졸(brexpiprazole, 제품명 렉설티)'의 3상임상 결과를 놓고 학계 전문가들이 내린 평가다.해당 신약 품목은 다국적제약기업 룬드벡(Lundbeck)과 오츠카제약(Otsuka Pharmaceutical)이 공동개발한 전문약으로, 지금껏 관련 적응증으로 허가를 획득한 약물 옵션은 전무한 상황이다.더욱이 개발사 측은 올해 4분기 미국식품의

기대를 모았던 알츠하이머 치매 신약 '간테네루맙(gantenerumab)'이 3상임상 결과 저조한 아밀로이드반 제거율을 보고했다. 약물 투약에 따른 치료제의 혜택을 확인할 수 없다는 의미기도 하다. 결국, 개발사인 다국적제약기업 로슈는 임상 중단이란 극악의 결단을 내릴 것으로 보인다.이미 회사는 국제학술대회에 해당 임상데이터를 발표한 직후, 간테네루맙과 관련해 진행 중이던 임상프로그램을 예정대로 지속하기 어렵다는 입장을 재확인시켰다. 다만, 간테네루맙의 약물 유효성분을 독자 개발한 '뇌 셔틀 플랫폼 기술(bra

알츠하이머병 치료제 개발 전략을 놓고 베타 아밀로이드 가설이 아닌, 타우(tau) 표적의 길을 택한 면역백신의 성공 가능성에 파란불이 켜졌다. 뇌에 특정 타우 단백만을 선택적으로 타깃하는 표적 백신은 근육주사(IM) 제형으로 개발 중인 상황으로 아직은 개발 초기 단계임에도, 다국적제약기업 얀센(J&J 전문약 사업부)과의 긴밀한 공조를 통해 긍적적인 결과물들을 내놓고 있다.무엇보다 '항인산화-타우 백신(anti-phospho-tau vaccine)'을 접종한 모든 인원에서는 뇌에 독성작용을 하는 인산화된 타우(pTau)

뇌의 독성 베타 아밀로이드 단백을 표적으로 잡은 알츠하이머 치매 신약 '도나네맙(donanemab)'이 성공 가도를 달릴 것으로 전망된다.관전 포인트는 하나다. 계열약 선발품목인 '아두카누맙(제품명 아두헬름)'과의 직접비교 임상을 통해 유효성 평가에 있어 '우월성' 판정을 받아들었다는 부분. 계열약 비교 임상연구로는 첫 번째 사례다.특히, 도나네맙을 투약한 환자들에서는 아두카누맙 치료군에 비해 뇌의 아밀로이드 제거율을 높이는 동시에 뇌부종 및 미세출혈 등의 계열약 부작용(ARIA) 발생 비

뇌에 쌓이는 독성 베타 아밀로이드 단백을 표적으로 하는 후속 알츠하이머 치매 신약 '레카네맙(lecanemab)'의 시장 진입 가능성이 구부능선을 넘었다. 레카네맙의 글로벌 허가작업에 핵심 축을 담당할 3상 확증임상 'Clarity AD 연구(NCT03887455)'의 전체 결과가 올해 알츠하이머병 임상시험컨퍼런스(CTAD 2022) 석상에서 29일(현지시간) 공식 발표됐다.앞서 9월 선공개된 톱라인 결과에 이어, 이번 풀데이터 공개까지 치료제의 유효성 혜택은 어김없이 재확인됐다.뇌에 베타 아밀로이드반의

알츠하이머의 유병률을 놓고 성별에 따른 차이를 유전자적 관점에서 설명한 최신 조사 결과가 나왔다.X염색체에서 발견되는 'USP11'이라는 유전자가 그 주인공으로, 남녀 성염색체의 차이에 따른 유전자적 활동이 알츠하이머병 발생에 영향을 미칠 수 있다는 의견을 새롭게 보고한 것이다. 미국의 연구 중심 사립대학교로 평가되는 케이스웨스턴리저브대학 연구팀이 진행한 해당 연구 결과는 국제학술지 'Cell' 2022년 10월 13일자 온라인판에 게재됐다(연구명: X-linked ubiquitin-specific pe

미래의 치매 발병 위험을 예측하는 '점수 기반 위험도 평가법(Clinical Risk Score Prediction Tool)'이 새롭게 개발되면서 진료현장에 적용 가능성을 시사했다.중국 의료진이 개발한 해당 위험도 평가모델의 경우, 개별적인 점수 평가를 통해 특정 구간에서의 치매 발생 위험을 "100%의 예측 정확도로 보고했다"고 주장하고 있다. 하지만, 일부 전문가들의 의견은 달랐다. 평가지표 가중치에 따라 총점 30점을 기준으로 잡은 위험도 예상 결과를 놓고 "확대 해석은 금물"이라며 회의적인 반응들을 내놓고 있

'기존 베타 아밀로이드 표적 항체 치료제와는 다르다?'신규 항체 치료제가 시장 입성에 속도를 올릴 전망이다. 아두카누맙(aducanumab) 및 레카네맙(lecanemab), 도나네맙(donanemab), 간테네루맙(gantenerumab) 등이 포진한 베타 아밀로이드 표적치료제들과는 출발부터 선을 긋는 모양새다.알츠하이머병의 주요 바이오마커로 거론되는 베타 아밀로이드 단백을 직접적으로 타깃하지는 않지만, 해당 독성 단백의 수용성 저중합체(oligomers)에 선택적으로 작용하는 기전을 이용해 차별화를 꾀하고 있다.개

교통 관련 대기오염물질에 노출될 경우 치매 위험이 큰 폭으로 증가한다는 최신 조사 결과가 나왔다.9,000만 명 이상의 대규모 인원을 대상으로 메타분석을 진행한 결과, '초미세먼지(PM2.5)'가 입방미터(1㎥) 면적 당 1마이크로그램(μg) 증가할 때마다 치매 위험이 3% 상승하는 것으로 분석됐다.무엇보다 공기 중 초미세먼지 발생 비율을 10%만 개선시켜도 치매 발생 위험이 14% 줄어드는 것으로 조사되면서, 대기환경 개선 기준에 대한 전문가 논의도 필요할 전망이다. 이 같은 내용을 담은 연구 결과가 국제학술지 &#

만성신장질환(CKD)을 가진 고령 환자에서 부갑상선기능항진증 치료를 시행하는 것이 추후 치매 발생 위험을 줄인다는 최신 조사 결과가 나왔다.특히 비타민 D 유사체 및 인 결합제, 부갑상선 절제술 등의 치료를 시행한 환자들의 경우 치매 발생 위험이 42% 감소한 것이다.더불어 여성과 아시아 인종에서는 이러한 혜택이 더 높게 나타나며, 추가 결과 해석을 놓고는 귀추가 주목된다.미국 존스홉킨스의대 외과 Aarti Mathur 교수팀이 진행한 이 같은 연구 결과는 국제학술지 'Nephrology Dialysis Transplanta

다국적제약기업 로슈가 성공을 자신했던 베타 아밀로이드 표적 신약 '간테네루맙(gantenerumab)'의 임상 실패 소식에 논란이 확산되고 있다.단순히 치료제의 개발 중단 이슈를 넘어, 알츠하이머 발병과 관련해 '베타 아밀로이드 가설'을 기반으로 개발 중인 전체 신약 후보물질들에 부정적 인식이 커질 수 있다는 것이다.하지만 학계 전문가들은 계열약 내에서도 단백질 표적 부위와 범위가 서로 다르고, 치료제들의 임상 분석 결과가 엇갈리고 있다는 데 추가적인 상황을 지켜봐야 한다는 조심스런 입장을 내놓고 있다.

수면장애를 유발하는 '폐쇄성 수면무호흡증(obstructive sleep apnea, 이하 OSA)'이 치매 발생의 강력한 위험인자가 될 수 있다는 최신 조사 결과가 나왔다.노인 인구의 절반 이상에서 OSA를 경험하는 것으로 파악되는 가운데, 해당 수면장애가 인지저하의 진행을 악화시킨다는 사실을 보고한 것이다.다만 전문가들은 이번 결과가 알츠하이머병에 걸린 마우스 모델(실험용 쥐)을 대상으로 잡은 비임상 결과였다는 점에서, 추후 확실한 임상연구가 수반돼야 한다는 평가를 내렸다.OSA와 치매 위험 사이의 상관관계를 조사

알츠하이머병 분야 후속 베타 아밀로이드 표적 신약으로 많은 기대를 모았던 '간테네루맙(gantenerumab)'의 시장 진입 가능성에 빨간불이 켜질 전망이다.오는 11월 말 국제학회 발표에 앞서 선공개된 3상임상의 톱라인 분석 결과, 간테네루맙을 투약한 환자들에선 인지 기능 저하를 개선하는 혜택을 확인하지 못한 것으로 보고됐다.간테네루맙은 지난 2014년 진행된 3상임상 분석에서도 한 차례 고배를 마시고 3년 뒤 임상을 재개한 항체 약물로, 향후 회사가 내놓는 추가 분석자료에 따라 최종 성패가 갈릴 것으로 보인다.최근

국내 제약사의 파킨슨병 이상운동증 신약개발 작업이 본격 궤도에 오른다.최근 식품의약품안전처는 부광약품이 제출한 파킨슨병 이상운동증 치료제 'JM-010(실험물질명)'의 다국가 2상임상 신청을 최종 승인한 것으로 나타났다.지난 7일 식약처 임상허가 상황에 따르면, 해당 글로벌 임상은 전체 환자수 81명 등록을 목표로 하며 여기엔 국내 환자 25명이 포함될 예정이다.임상 실시기관으로는 고대구로병원 및 고대안산병원, 길병원, 연세의대 세브란스병원, 인제대 상계백병원 등 다섯 곳의 국내 병원이 참여한다. 연구를 살펴보면, 임

미국 소재 바이오테크 세러벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics LLC)가 중추신경계 신약 개발을 위한 자금 조달에 본격 착수한다.세러벨은 다국적제약기업인 화이자와 베인캐피털이 만든 합작회사로, 파킨슨병을 비롯한 중추신경계 질환 치료제 개발을 전문으로 하고 있다. 지난 2020년 7월 기업인수목적회사(SPAC)인 'A rya Sciences Acquisition Corp II'로 전환해 나스닥에 상장했으며, 당시 세러벨의 기업공개(IPO)는 금융비용과 감사 수수료를 제외하고도 약 4억 4,500만 달러를